1、負責三類介入類植入類醫療器械的產品開發，包括球囊導管的設計，工藝設計與優化，臨床試驗管理等工作
2、負責研發項目的進度計劃制定和執行，定期向總經理匯報研發進展
3、 分析和總結試驗數據，并指導項目的推進
4、負責與質量和生產部門協調研發中的各項工作
5、負責項目組人員的培訓和考核
6、負責項目組人員的進度管理

1、三類植入或介入類醫療器械3-5年的研發經驗
2、具備3年以上血管內介入類產品的研發經驗
3、熟悉ISO13485質量管理體系
4、具備從產品設計到完成市場進入全過程研發管理經驗
5、具備良好的英文能力，能閱讀專業英文資料
6、具備5年以上2-3個項目組研發管理工作經驗
7、碩士以上學歷，高分子材料，化學/化工專業優先考慮

1、負責應用于血管疾病的新型醫療器械產品如球囊導管和支架輸送器等的工藝設計，包括：結構設計，選材，樣品制作，樣品測試，工藝驗證，過程驗證等已滿足設計與法規的需求；
2、負責優化現有的產品工藝，提高產品質量和產能；
3、負責工藝指導書等文件的編寫與修訂；
4、負責培訓生產線技工，掌握新工藝和優化工藝。

1、大專及以上學歷，理工科相關專業；生物醫學工程、高分子材料類/化學工藝相關專業優先
2、2年以上二類、三類醫療器械工藝開發經驗
3、動手能力強
4、熟練掌握AUTOCAD制圖軟件，Solidworks三維設計者。

1、配合項目經理和CRO公司完成臨床試驗相關文件資料的準備；
2、對與CRO公司合作的臨床試驗項目，協助項目經理制定臨床試驗項目稽查方案及計劃，并按計劃實施；
3、協助項目經理對臨床試驗文件、監查報告，以及臨床研究中心現場進行稽查，完成后及時提交稽查報告，以確保試驗按照相關SOP、試驗方案、GCP及相關法律法規進行

1. 性別：不限
2. 年齡:24~30歲
3. 教育背景（專業與學歷）:醫學、藥學、護理學等相關專業全日制?？萍耙陨?br /> 4. 工作年限要求及所需經驗技能:3年左右（至少1年CRA經驗）
5. 語言要求：√ 國語 √ 英語
6. 其他要求：
具有較強語言表達能力和溝通能力、親和力強；
良好的文書寫作能力及英語讀寫能力；
熟練使用office辦公軟件；
熟悉臨床試驗管理規范（GCP）和臨床工作相關法規者優先。

1、負責設計開發控制、設計驗證，包括項目各個階段的評審、輸入輸出及項目的進度把握
2、負責協調客戶投訴處理，包括組織內部調查、分析，采取CAPA、驗證和存檔
3、負責風險管理過程確認，組織風險管理輸入輸出，審核各部門的過程確認
4、負責公用系統驗證，包括水系統、空調系統、工藝用氣、消毒等各類驗證
5、負責生產數據統計分析，質量月報、季報的輸出，組織調查分析消除、降低不合格率
6、完成上級交辦的其他工作

1、本科及以上專業，理工科相關專業畢業
2、熟悉ISO13485質量管理體系的建立、實施和完善，風險管理和過程確認，熟悉實驗室的管理
3、熟悉國內、CE、FDA的醫療器械法律、法規以及相關標準
4、了解產品的結構和性能、生產工藝、質量標準以及相關的各項檢驗的方法

1、負責潔凈車間純化水的微生物限度檢驗、原材料的微生物檢測出具檢驗記錄和檢驗報告
2、負責潔凈車間環境監測，出具檢驗記錄和檢驗報告。包括潔凈區空氣沉降菌、人員手部菌檢、壓縮空氣塵埃粒子、壓縮空氣沉降菌、壓縮空氣水份/油份；潔凈區壓差、換氣次數、初始污染菌、潔凈區塵埃粒子等
3、負責陽性菌的接種、傳代，其中主要包括日常實驗使用以及驗證時使用的陽性菌枯草芽孢桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、黑曲霉、生孢梭菌等。定期傳代并按照規定保存，并科學記錄
4.負責生產產品及各試驗中微生物檢測，包括初始污染菌、無菌檢測、滅菌效果檢測
5、定期對相關的檢測方法進行驗證，確保符合相關要求規定
6、負責檢測用儀器具的保管及保養及協調監視及測量裝置的日常管理及校準

1、大專以上，食品、制藥、生物等涉及微生物知識的理工科相關專業
2、1年以上微生物的檢驗工作經驗，熟練掌握實驗室設備的日常操作和管理
3、了解ISO13485/ISO9001質量管理體系
4、有無菌醫療器械檢驗員相關培訓證書者優先

1、按照作業指導書對生產過程、成品進行檢驗并按要求做好記錄和數據統計
2、及時發現并停止不合格品的流轉，向上級匯報不合格情況和其它相關質量問題，并協助解決
3、負責生產車間的巡查，包括車間環境、員工衛生、生產工藝參數檢查等
4、完成上級交辦的其他工作

1、高中/中專及以上學歷
2、具有1年以上的相關經驗，具有一定的質量檢驗知識。優秀應屆畢業生亦可
3、具有較強的工作責任心、團隊協作精神和溝通能力，為人踏實、細心、穩重，做事嚴謹、正直、誠信、有耐心
4、有微生物檢驗、理化實驗等相關培訓者優先
5、有醫療器械行業的檢驗經驗、培訓經歷者優先

1、 熟悉骨科微創行業和相關椎體成形產品的市場銷售情況，制定大區的年度季度月度銷售計劃
2、 開發和管理經銷商渠道：根據大區的市場情況制定有效的經銷政策，建立和擴大經銷渠道
3、 培訓：制定產品培訓計劃并定期培訓經銷商和有關醫院；定期組織銷售人員的培訓
4、 完成銷售目標：帶領團隊根據月度季度年度銷售目標，制訂相應分解任務并執行，定期分析工作中不足之處并予以改進，從而完成大區的月季年銷售目標
5、帶教和考核：培訓新人，幫助組員解決在銷售中的問題，定期改進銷售績效考核體系
6、 其他：參加國內專業展，管理銷售合同，銷售款項的跟進以及相關工作

1、醫學專業
2、年以上銷售經驗
3、產品銷售的大區管理成功經驗
4、敏銳的市場嗅覺
5、領導力
6、從商的品德
7、韌勁 備注：此崗位分別駐河南省、河北省、山西省、北京、內蒙古、云南、陜西、湖南、江蘇、浙江等地區負責區域銷售。

1、 根據周月年銷售目標，制訂相應分解任務并執行，保持與上級領導溝通，定期分析工作中不足之處并予以改進，從而完成月季年銷售目標
2、 開發和管理經銷商，及時總結和匯報經銷商的開拓和跟進情況
3、 培訓：定期培訓經銷商和有關醫院
4、 發貨和回款管理：根據訂單安排發貨，按照回款計劃及時回款
5、 其他：參加國內專業展，銷售合同簽訂，銷售款項的跟進以及相關工作

1、 基本要求：大專以上學歷
2、 知識要求：了解銷售技術、銷售話術、談判知識等
3、 經驗要求：兩年以上骨科醫療器械行業銷售經驗優先
4、 性格要求：具有親和力，誠信、責任心執行力強，良好的團隊合作精神與理解溝通能力
5、 其他：適應出差，有意向在醫療器械行業發展

1、負責公司電話，電腦、網絡設備的定期維護與更新
2、負責公司網站后臺維護與更新
3、負責局域網服務器，交換機等設備的常規管理與維護
4、負責健全公司網絡信息安全管理和病毒防范管理
5、負責公司辦公無紙化系統的建立和運行

1、大專及以上學歷，計算機信息與技術相關專業
2、兩年以上工作經驗，熟悉Windows操作系統，精通系統安裝和故障解決
3、熟悉SQL SERVER 數據庫等軟件應用
4、熟悉服務器、防火墻、交換機等設備
5、熟悉局域網搭建和維護，能夠排除日常的網絡故障
6、善于溝通，有較強的服務意識，較強的責任感和團隊精神

1、能夠理解工作要求，按照要求進行操作并自檢
2、在班組長的指導下，配合本班組成員完成每天的生產任務
3、能夠按照操作規程的要求操作生產設備，并按時進行保養
4、定期對工作環境進行清潔及填寫相關工作記錄

年齡18至35歲，要求勤奮好學，初中以上學歷。

福利待遇：
1．購買五險一金，包住，有餐補
2．全潔凈車間空調作業，工作環境整潔舒適
3．計時制為5天8小時工作制，超出8小時，加班按國家規定核算
4．福利齊全，享受年假（滿一年5天，逐年遞增1天）、病假、產假(正常產假及獎勵產假80天)等國家規定的有薪假期；每年外出旅游，不定期舉行聚餐等員工活動，每周下午茶，生日會，節假日發放福利
5．工齡工資100元/年，工作滿3年，另一次性獎勵3000元，工作滿5年，另一次性獎勵15000元
6．發放年中、年終獎金